膏藥布在生產(chǎn)與貯藏期間的有關(guān)規(guī)定,任何產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝上都有要求,這是行業(yè)規(guī)定。對于膏藥布來說也不例外。像這種的產(chǎn)品,其本身就有比較高的標準。所以,了解產(chǎn)品的生產(chǎn)與存放規(guī)定也是企業(yè)必需要掌握的內(nèi)容。
為了幫您更好的生產(chǎn)這種產(chǎn)品,小編整理了以下內(nèi)容供您參考,希望您能認真閱讀!
膏藥布在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:
一、產(chǎn)品所用的材料及輔料應(yīng)符合國家標準有關(guān)規(guī)定,無毒、無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定,與藥物不起。常用的材料為鋁箔聚乙烯復(fù)合膜、防粘紙、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚異丁烯壓敏膠、硅橡膠和聚乙二醇等。
二、產(chǎn)品根據(jù)需要可加入表面活性劑、乳化劑、保濕劑、防腐劑或抗氧劑等。透皮膏藥布還可加入透皮促進劑。
三、產(chǎn)品外觀應(yīng)完整光潔,有均一的應(yīng)用面積,沖切口應(yīng)光滑,無鋒利的邊緣。
四、藥物可以溶解在溶劑中,填充入貯庫,藥物貯庫中不應(yīng)有氣泡,無泄漏。藥物混懸在制劑中必須保證混懸、涂布均勻。
五、壓敏膠涂布應(yīng)均勻,用有害溶劑涂布應(yīng)檢查殘留溶劑。
六、采用乙醇等溶劑應(yīng)在包裝中注明,宜過敏者慎用。
七、除另有規(guī)定外,產(chǎn)品應(yīng)密封貯存。
八、產(chǎn)品應(yīng)在標簽中注明每貼所含藥物劑量、總的時間及藥物釋放的有效面積。透皮膏藥布還應(yīng)標明單位時間的藥物釋放量。
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